机构简介
北京迈康斯德立足于为国内外医药企业提供符合国际质量标准的药代动力学生物分析和早期临床试验一站式服务。
公司符合经合组织OECDGLP标准的药代动力学生物分析实验室擅长用液质联动、高压液相以及酶联免疫等手段开发和验证各种大分子和小分子药物的分析方法，并按照中国药监局、美国FDA、欧盟EMA、日本厚生省及其他国家药物监管机构的法规和指导原则开展临床前和临床药代动力学样品的分析工作。
为提升中国临床试验的质量水平，北京迈康斯德在中国多个临床试验基地推行国际ICHGCP质量标准。这些合作的临床基地都是通过中国药监局GCP认证的临床机构，可以开展各种药物的I期耐受性试验、药代动力学试验、生物等效试验、生物利用率试验，以及药物相互作用、II/III/IV期临床试验。北京迈康斯德和临床机构合作伙伴一起参与各种临床试验的项目管理、质量保障和项目协调等工作，以确保所开展的临床试验按照GCP指导原则执行。
工商信息
- 法人代表：
- 杨启成
- 联系电话：
- 010****76728;010****6728;
- 注册资本：
- 447.8056 万美元 (万元)
- 官方网站：
- www.microconstants.com.cn; www.microconstants.com.cn;
- 联系地址：
- 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号18幢1201室
- 经营范围：
- 研究、开发生物技术、生物医学技术、生物制剂；药物开发临床前药代动力学和临床药物分析技术服务、国际生物医药科技咨询服务；临床医学及实验的技术开发、技术服务；生物医药质量体系咨询服务；医用计算机软件的开发及系统集成；提供医用计算机软件的技术咨询及技术服务；医用计算机软件、化学试剂及耗材的批发、佣金代理...
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